首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
国家严打这6种走票行为
  • 作者:鄂雪上一枝蒿    文章来源:医药精英俱乐部    点击数:    更新时间:4/20/2016
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句

近段时间,医药媒体的圈内经常会出现“打击挂靠、过票等药品违法经营行为”等内容与监管方向论述等标题,而此次震惊医药行业的“非法经营疫苗事件”也或涉及有“挂靠、过票、出租、出借证照”等违法行为存在。


笔者主要从医药行业的日常监督检查和行业观察中,总结了一般药品流通企业渠道中挂靠、过票的经营行为表现形式、挂靠类型及一些自我见解的监管对策。


药品挂靠的现状与问题


《药品流通监督管理办法》第十四条规定,“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件”。


在实际业务中,药品经营企业为其他无《药品经营许可证》的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据、银行账号等便利条件,以使违法经营者得以从事药品经营活动的现象屡见不鲜,这种现象就是所谓的“挂靠经营”。


合法企业负责向下级“代理”或“业务员”提供开展业务的一切资料,由他们以企业或企业业务员的身份在披上合法的“外衣”之后将药品销售给药品经营使用单位,至于采取何种方式、销售给谁、如何作价等全由业务员决定。偏远城乡药品市场的巨大潜力既给他们带来了无限商机,又着实让消费者得到了不少实惠。


这种药品销售方式带来的不良后果和问题暴露无遗,主要表现在以下几方面:


花落多家,应有尽有


业务员随身携带一个或多个企业的证明材料,代理品种主要分为两大类,有相对固定经销场所的主要为补肾壮阳、风湿类风湿等疑难杂症类广告药品品种居多,没有固定经销场所但有相对固定销售单位的主要为某一个或多个生产厂家、经营企业系列新特药品和主打常见普通药品居多,品规齐全,价格虚高,任你所求。


鱼目混珠,真假难辨


一是挂靠经营过程中出现的假劣药品主要是一些不法分子借着生产、经营企业授权的合法身份从非正规渠道自行采购,以从医院回收药品、串货、换货、委托发货等“走票”的方式“夹带”伪劣药品。由于药品检验机构不能对部分品种进行抽查鉴定,使售假者轻而易举地取得了入场券,一些药品零售企业和医疗机构受利益驱使,只求价格低廉而不认真查验业务员的手续,一旦被药品监管部门查到,再让他们补办各种手续,企图蒙混过关。


二是部分药品一方面以传单、网络、电视等媒体进行广告促销,另一方面以供货会、洽谈会、健康讲座等形式现场签约销售,实际制作粗糙,药品疗效差,为假劣药品流入市场打开了通道。


三是处于始端和终端的业务员利用现代科技手段伪造手续,其提供的复印件大多模糊不清,委托授权书多为手工制作,有的盗用合法企业资质,仅靠形式审查难辩真假。


专业运作,自成体系


从生产到销售呈金字塔体系,形成有组织、跨地域、行踪不定、化整为零的运作模式。上线多是异地企业和个人,相对固定,主要负责药品的统购分销、发展下线、营销策划以及协调关系、手续办理,业务培训,下线多是本地企业和个人,有药品经营企业及其员工、下岗企业职工、院校毕业生等直接参与,主要负责药品的宣传促销、联系客户、运送药品以及回收款项、市场调查、反馈信息。


本地生产或经营企业可以直接销售的药品,通过“绕道”异地转一圈后再销回来,如乙企业是甲企业的子企业,其药品可直接从丙企业(大多数为异地)并确实是从丙企业采购回来直接验收入库,而其销售凭证上显示的是从甲企业采购的,且大多数存在先到货、后补票的情况,这从经营成本、货款支付和入库记录上即可否定。


方式多变,隐蔽难查


在实际监管工作中,一是隐蔽性强、不易发现,药品销售使用单位提供的资质、票据齐全,如采用邮寄、托运等便捷方式将药品直接送到经营使用单位或患者手中,特别是托运的药品,物流公司既不索取所托运物品的合法资质,也不对所托运物品开箱检查,药品管理法律法规也没有具体的规定。


二是对抗性强、取证艰难,因为利益关系,销售方、购买者及第三方互相串通,在被查处时极力掩饰,极不情愿配合或拒绝配合,提供虚假信息,回避问题实质。


三是流动性强、难于处理,这些受雇人员游动性很大,采取打一枪换一个地方的办法,一旦有什么问题便一推了之、一走了之,只要有风吹草动,就人不见踪影,货不见主户,即使是相对固定的,他们之间是一个利益共同体,其所挂靠的企业也会站出来为他承担责任,自圆其说。


四是药品质量难以保证,挂靠经营企业或个人所采取的运输条件、储存条件很难达到要求,有的根本没有相应的设施设备,容易使药品在不合格的运输、储存过程中发生质量问题,特别是一些有冷藏、避光等特殊储存要求的药品品种。而此次“非法经营疫苗事件”或将正中下怀。


虚开票据,查无源头


主要是虚开出库清单和虚列验收记录。


大多数药品交易只是开具了标明药品生产厂家、药品名称、生产日期、批号、数量、价格等内容的出库清单,而不是以含税发票作为凭证,特别是在药品销售终端环节极为普遍。按照规定,票据应是随货同行,但有的是先到货、后到票,有的是先到货、后补票,有的不入库、就验收,有的甲地验收、乙地入库,有的清单内容与实物不符,更有甚者利用软件为其他企业或有关人员开具空仓销售票据等,从表面上看和公司销售毫无两样。


今年1月26日国家总局通报的《关于陕西广联药业有限公司等7家药品经营企业购销非法回收药品的通告(2016年第13号)》中的企业就涉嫌这种行为发生。


药品挂靠行为的类型总结


“瞒天过海”型


挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后,挂靠者定期或不定期地向被挂靠者支付一定的费用,被挂靠者为其提供加盖单位红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书复印件及法人委托书、发票等从事药品经营活动的所有条件,挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或购进的药品品种。


在此过程中,被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库,统一养护,统一质量管理,所有操作程序全部按照GSP要求进行。但在单位财务核算中,对挂靠者的销售收入单独记账,收回的货款采取统一银行账户,但账面分户记载。


“借尸还魂”型


此种类型又可分为两种形式,第一种与“瞒天过海”型相似,但挂靠者只把销售或代理的少数几个品种的药品放在被挂靠者的仓库中,其他的绝大多数药品(很大一部分是跟放在被挂靠者仓库内的药品同一批号)不入被挂靠者的仓库,而是单独存放在家里或是租赁的房子内,甚至被挂靠者根本未见过挂靠者的药品。销售药品时,部分药品从被挂靠者处提货,大部分是存放在家里或是租赁的房子内的药品。


第二种是挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现,借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品,同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑,模拟被挂靠者单位的电脑票样本,加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等,季度或年底分成或者收取固定费用。 


“暗渡陈仓”型


一是“挂靠”合法药品批发企业。业务员与药品批发企业签订协议,由业务员向企业缴纳一定的管理费,企业为其提供证照资料、空白法人委托书、随货票据、增值税票据等,而业务员则借助这些便利条件自行出资采购药品、组织销售、回笼货款,整个购、存、销过程相对独立,与所“挂靠”的公司几乎没有关系。


二是“体外循环”。业务员根据所在公司授权销售的品种,个人购入相同的药品,甚至是相同批号的药品,在做合法药品销售业务的同时,以较低的价格推销自己的药品,采取不开票据、直接现金交易的方式谋取非法利益。


三是伪造公司证照资料。经营者未取得药品生产企业或者经营企业法人授权,伪造业务员资质证明身份上门推销药品。


“反客为主”型


被挂靠者向挂靠者提供经营药品的摊位、柜台、发票等经营条件,每月收取固定的管理费用,无证经营者与药店签订协议,挂靠者在其门店内或经营场所销售自己代理的药品,所经营的药品或自行出资直接采购,或通过连锁总部转配送,再以药店的名义销售。这些经营者往往代理多家药品生产企业的多个药品,由一家药店专卖,然后在该地区大量投放广告,宣传疗效。这些广告品种通常陈列在专柜里,不按药品分类摆放,零售价格较高。通常情况下专柜营业员不是药店内部员工,而是由租用柜台的经营者自己聘请的,工资也由其发放,与药店没有关系。但是从表象观察,其药店的主营业务收入主要都是挂靠者销售产生的,成了药店的影子“主人”。


“假道伐虢”型


由药品生产、经营企业在交通便利的场所,借用设立办事处或办事机构,名义上是完善售后服务,维护销售终端,实际上却是私自设立仓库储存药品,待联系到销售对象后,填写公司提供的空白随货凭证,再将药品发出。此外,也有企业在药品监管部门核准地址以外的场所或者利用、借用展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等形式现货销售药品。


“以逸待劳”型


当今的时髦热点、新生事物,随着国家的大力倡导“互联网+”的政策扶持,涌现了大量从事医药电商、销售、信息服务的网站,但是这种线上线下、网络、快递的信息与物流的便捷性也成为了挂靠、走票等药品经营行为的“帮凶”,很多网站都涉嫌违法违规、夸大、虚假宣传。只要通过简单注册成为网站会员后,就能在该网站上发布药品购销信息,坐收渔利,等待“鱼儿”上钩。有些无证经营者借助网络平台发布求购或销售药品的信息,提供电话号码和QQ号、微信群、QQ群等现代化交流沟通渠道和信息平台进行联系。此次的“疫苗事件”中就有违法者或涉嫌采用了上述的手段和方式。他们商定好药品品种、数量、价格等情况后,由求购者先支付部分定金或现金汇款给销售者后,再由销售者将药品通过快递公司直接送到求购者手中,货款则由快递公司代收,整个交易过程就此完成。


药品挂靠行为的法律界定


针对上述几种挂靠经营药品行为,“瞒天过海”型尚可处于合法的边缘地带,因为被挂靠者为挂靠者提供了所有经营药品所必需的条件,基本按照《药品经营质量管理规范》的法规要求进行业务销售与操作。因此,此种行为尚可视为被挂靠者自身的合法经营活动,即使在出现药品质量问题时,所有药品也能得到及时、有效的追踪,责任主体也比较明确。


在“借尸还魂”型中,挂靠者销售自行代理或购进的药品“体外循环”应视为违法,即挂靠者未依法取得药品经营资格从事药品经营活动,属于违法经营行为,违反了《药品管理法》第十四条的规定,属无证经营药品,应依照该法第七十二条的规定予以处罚;被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》,应依照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。后面3-6类都属于违规违法挂靠的常用方法与手段,必须仔细甄别,依法严厉查处。


对于被挂靠者和挂靠者应承担的法律责任,在相关司法实践活动和解释中,挂靠、走票经营行为可能导致违法主体面临涉嫌“非法经营罪”的刑事责任、如果经营的药品涉嫌假劣药品,根据事实形成的危害程度还可能最高面临判处有期徒刑、无期徒刑、甚至死刑的刑事责任。


安徽过票时代终结

安徽食品药品监管|石跃新


日前,安徽食药监局印发集中整治药品经营企业违法违规行为工作方案的通知,决定从2016年4月起,针对药品流通领域中存在的挂靠经营、过票走票、非法回收药品、非法经营疫苗等严重违法违规经营行为,在全省范围内开展为期半年的集中专项整治行动。


终结挂靠过票时代


、药品零售企业经营疫苗等行为,已成为行业的顽症,严重威胁着人民群众的用药安全。


所谓挂靠经营,指的是药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件,从而使违法经营者可以从事药品经营活动的违法行为。这是药品管理法所及相关法律法规所禁止的。


而“过票”(也称“走票”)则是指一些没有药品经营资质,但却掌握较固定的销售渠道和药品来源的自然人,通过挂靠合法药品经营企业,在支付一定额度的税款或“管理费”之后,将自身药品经营行为“正当”化的活动。


其本质是没有药品经营资质的自然人使用有证企业的证照、票据开展药品经营活动。这些人员居无定所,“打一枪换个地方”,逃避监管,一旦药品发生安全质量问题,监管部门难于追溯查处。为此,安徽省食药监此次开展集中整治,目的就是重拳打击“挂靠经营、过票走票、非法回收药品、非法经营疫苗”等严重违法违规经营行为。


对症下药治顽疾


安徽食药监将重点检查确认药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营;确认销售人员的企业员工身份,采购、销售业务系统是否由一人完成;购销凭证与物流凭证存在不一致性;往来资金不使用企业统一账户,存在现金结算;购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致的;发生药品购销业务在库时间停留短;药品购销资质档案资料不全或不真实,超方式、超范围经营等。


对那些开具或接收的票据内容不符合规定的;开具的票据与实际的购销业务金额不符的;不开票据,将药品销售给基层医疗机构及零售药店;虚开发票或使用假发票等行为,开展延伸检查。


重点锁定超低价药品,对购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品,一个品种多个批号但数量较少的药品等;治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品;血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂;采购记录与付款记录不符,或存在现金交易严格检查,审查其是否变相套购医保资金,从个人手中收购药品等。


结合济南非法经营疫苗案件的教训,举一反三,重点检查疫苗是否销售给了不具有疫苗接种资质的单位;疫苗储存、运输是否符合规定;含麻黄碱等特殊管理药品交易企业、交易数量、交易人员没有备案;含麻黄碱等特殊管理药品收货、运输记录不完整;含麻黄碱等特殊管理药品使用现金交易等。


重点“关照”7类企业


安徽省食药监局将把是否存在挂靠经营、过票走票为所有药品批发企业(重点是经营规模偏小、经营品种偏少的企业);企业行政许可频繁变更的企业;上年度有违规经营行为被行政处罚的企业;有被投诉举报的企业;企业的经营状况与销售额有明显差异的企业;所有药品连锁企业;农村、城乡接合部、医院周边的药品零售企业等7类企业,作为集中整治的重点。对违法违规情节严重、涉嫌犯罪的,一律移送公安机关处理;对存在质量安全隐患的药品,一律下架,停止销售、使用,监督召回。


上海启动打击走票专项行动

上海医药商业行业协会


根据国家食药总局的要求,今年将在本市开展打击药品经营企业挂靠走票等非法行为专项行动,这是近日协会走访市局后得到的消息。


4月7日,杨会长一行3人到上海市食药监管局拜访,市局周群总工程师、王燕处长和流通处其他人员参加了座谈。双方围绕近期的政策变化和市场情况进行沟通和交换意见。


谈到疫苗事件时,周总语重心长的说:尽管上海企业未涉及到这次的疫苗事件,但上海不是孤岛,万不可以掉以轻心。据了解此次疫苗事件其他地区排查中发现某些参与人,在本市也有业务往来。因此,我们要高度重视药品质量安全监管工作,围绕药品流通监管中的突出问题,严厉打击药品违法经营行为。近年来药品流通政策变化较多,事件发生频繁,业态变化多样,给监管带来前所未有压力。周总表示市局将支持行业的创新驱动,转型发展的同时严格净化市场环境,按照“四个最严”要求,严厉打击违法行为。


王处长在谈到药品流通的“潜在问题”时,透露今年药品流通整治的重点内容,打击药品经营企业的挂靠走票行为。从2季度起各药品经营企业应认真自查自纠、规整经营行为,不给假劣药品流入市场提供了机会。药监将在企业自查自纠的基础上通过各类检查,严厉查处挂靠走票行为


在谈到协会发挥作用时周总指出:一是协会要根据政策变化,及时组织企业学习和开展讨论研究,并反馈企业意见。市食药监管局在政策制定和实施过程中将充分听取行业意见;二是协会继续发挥密切联系企业的优势,组织企业互相参观学习和开展培训,分享先进经验。市局将继续支持协会的各项工作;三是协会继续做好科普宣传工作,通过各种媒体提高大众宣传力度,扩大宣传面,加大正面宣传信息。如市场供应链、废弃药品回收等;四是加强行业自律,善于发现和规整“潜在问题”。


另外双方还就药品追溯体系建设、取消从事第三方药品物流业务批准行政审批事项、互联网药品交易、零售药房管理等多方面进行了沟通。


另讯:


本市零售药店药师挂牌事项将由上海医药商业行业协会承担。4月8日市食药监管局流通处与协会再次讨论研究药师挂牌的前期工作,据了解该项工作已进入前期准备工作的最后阶段,预计不久将实施,届时会对零售药店的药师挂牌带来便利。

字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句
    推荐文章

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
北京赛车稳赢公式 版权所有